---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2025 N 01И-18/25"
number: "01И-18/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-01-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2025 N 01И-18/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2025 N 01И-18/25

"О выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Аммиак" серии 10324 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 января 2025 г. N 01И-18/25**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "АММИАК" СЕРИИ 10324 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 10324 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка"; владелец партии данного лекарственного препарата - ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Тульская область, г. Тула, ул. Торховский пр-д, д. 10).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---