Письмо Росздравнадзора от 19.09.2016 № 01И-1823/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2016 N 01И-1823/16. 01И-1823/16. 19.09.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182316
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 сентября 2016 г. № 01И-1823/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер Малекота APEXMED», производства «Вэлл Лид Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02211 от 18.07.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.08.2016 № 13/ГЗ-16-402Э-027 и приказа Росздравнадзора от 19.09.2016 № 9838.