Письмо Росздравнадзора от 06.03.2026 № 01И-182/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2026 N 01И-182/26. 01И-182/26. 06.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18226
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ницерголин-Ферейн(R)“ производства АО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 марта 2026 г. № 01И-182/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «НИЦЕРГОЛИН-ФЕРЕЙН(R)» ПРОИЗВОДСТВА АО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерголин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0,9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл — 5 шт./» серий 010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.