---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2022 N 01И-18/22"
number: "01И-18/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2022 N 01И-18/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2022 N 01И-18/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 января 2022 г. N 01И-18/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "АджиКолд(R) Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные" серий 43003, 43004 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Количественное определение. Эвкалиптовое масло".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83021#p100005) Росздравнадзора от 30.06.2021 N 01И-830/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Е.Т.С. ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---