Письмо Росздравнадзора от 19.09.2016 № 01И-1821/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 сентября 2016 г. № 01И-1821/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя (не приводится) сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010», производства ООО «ТехноДент», 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, срок действия не ограничен:

• «Жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твердых тканей зубов», серия 56, срок годности 04.18.

Причина отзыва: несоответствие объема расфасованной жидкости.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ТехноДент», 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, тел. 8(4722)20-28-59, 8(4722)20-28-95, 8(4722)20-28-94.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия и о результатах, проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---