Письмо Росздравнадзора от 21.04.2005 № 01И-182/05

«О выпуске и сертификации лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выпуске лекарственных препаратов с нанесенной дополнительной информацией в виде защитных знаков (марок) на потребительскую упаковку без внесения изменений в раздел «Маркировка» действующей нормативной документации.

Специальный идентификационный защитный знак содержит следующую информацию:

• идентификатор производителя лекарственного средства;
• идентификатор организации, заказавшей защитные знаки;
• идентификатор наименования лекарственного средства;
• идентификатор вида упаковки;
• количество лекарственного средства или емкость упаковки;
• идентификатор категории защитного знака;
• серия и номер защитного знака;
• электронно-цифровая подпись.

По всем остальным показателям лекарственные препараты должны соответствовать требованиям нормативной документации.

---