Письмо Росздравнадзора от 25.07.2017 № 01И-1820/17

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 июля 2017 г. № 01И-1820/17

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Валента Фарм» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением, влияющим на качество/стабильность препарата:

«Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (лесные ягоды) 500 мг + 10 мг + 100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115, 10216, 20416, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80616 производства ТОО «Витале-ХД», Эстония;

• «Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (апельсин и лимон) 500 мг + 10 мг + 100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные» серий 10815, 21115, 31115, 10216, 20216, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80516 производства ТОО «Витале-ХД», Эстония.

Росздравнадзор предлагает ПАО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---