---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2016 N 01И-1820/16"
number: "01И-1820/16"
issued_on: 2016-09-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2016 N 01И-1820/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2016 N 01И-1820/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 сентября 2016 г. N 01И-1820/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области незарегистрированного медицинского изделия "Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 ТУ 3461-004-03965956-99", производства ООО "Азовское УПП "Светотехника" ВОС, 346740, г. Азов Ростовской области, пер. Коллонтаевский, 86.
В связи с несоответствием наименования и технических условий (ТУ) на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационных удостоверений:
- N 29/18010104/6003-04 от 05.03.2004, срок действия истек 04.01.2014, выданного на медицинское изделие "Облучатели медицинские бактерицидные "Азов" (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300, ОБПе-300 и ОБПе-450)", производства ООО Азовское УПП "Светотехника" ВОС", г. Азов, Ростовская обл.;
- N ФСР 2008/02893 от 24.06.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008", производства ООО Азовское УПП "Светотехника" ВОС, Россия, 346782, Ростовская обл., г. Азов, пер. Коллонтаевский, д. 84.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.