---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1820/14"
number: "01И-1820/14"
issued_on: 2014-11-14
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182014"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1820/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1820/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44015#p100005) Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-440/15.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 ноября 2014 г. N 01И-1820/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Наколенник трикотажно-эластичный по ТУ 9396-004-13327889-2011", производства ОАО "Тонус", г. Унеча, Брянская обл., ул. Совхозная, д. 30, по заказу ООО "ПРОТЕК-СВМ", Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7, сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения N ФСР 20011/12077 от 11.10.2011.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/12077 от 11.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Наколенники трикотажно-эластичные по ТУ 9396-004-13327889-2011 семи типоразмеров (от 1 до 7)", производства ООО "ПРОТЕК-СВМ", Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
