Письмо Росздравнадзора от 14.11.2014 № 01И-1820/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1820/14. 01И-1820/14. 14.11.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182014
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 23.03.2015 № 01И-440/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 ноября 2014 г. № 01И-1820/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Наколенник трикотажно-эластичный по ТУ 9396-004-13327889-2011», производства ОАО «Тонус», г. Унеча, Брянская обл., ул. Совхозная, д. 30, по заказу ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7, сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения № ФСР 20011/12077 от 11.10.2011.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12077 от 11.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Наколенники трикотажно-эластичные по ТУ 9396-004-13327889-2011 семи типоразмеров (от 1 до 7)», производства ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).