---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14"
number: "01И-1819/14"
issued_on: 2014-11-14
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-181914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3315#p100005) Росздравнадзора от 20.01.2015 N 01И-33/15.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 ноября 2014 г. N 01И-1819/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем", производитель ConvaTec Limited, United Kingdom, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации", производства ConvaTec Inc., USA, в составе:
1. <a id="p100007"></a>Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей.
2. <a id="p100008"></a>Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Сейф/Muco-Safe.
3. <a id="p100009"></a>Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor.
4. <a id="p100010"></a>Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy).
5. <a id="p100011"></a>Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set.
<a id="p100012"></a>Организации-изготовители:
- <a id="p100013"></a>FE Unomedical Ltd., Belarus.
- <a id="p100014"></a>Unomedical s.r.o., Slovakia.
- <a id="p100015"></a>ConvaTec Limited, United Kingdom.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100019"></a>

---