---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2020 N 01И-1817/20"
number: "01И-1817/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-181720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2020 N 01И-1817/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2020 N 01И-1817/20

"О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству ИЛП"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 17 сентября 2020 г. N 01И-1817/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О РЕШЕНИИ КОМИССИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО КАЧЕСТВУ ИЛП**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов принято решение по определению [объема](#p100008) испытаний качества иммунобиологических препаратов, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации, в соответствии с приказом Росздравнадзора от 17 декабря 2019 г. N 9452 "Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов".**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**

</div>

от 17 сентября 2020 г. N 01И-1817/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>ОБЪЕМ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВВОДИМЫХ В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ<br>
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="21%"><col width="12%"><col width="17%"><col width="13%"><col width="21%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100009"></a>N</td><td><a id="p100010"></a>Торговое наименование</td><td><a id="p100011"></a>МНН</td><td><a id="p100012"></a>Держатель рег. удостоверения</td><td><a id="p100013"></a>N РУ</td><td><a id="p100014"></a>Показатели качества ИЛП по решению Комиссии</td><td><a id="p100015"></a>Периодичность полного контроля</td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p100016"></a>Вакцины</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>1</td><td><a id="p100018"></a>АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]</td><td><a id="p100019"></a>Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша</td><td><a id="p100020"></a>Санофи Пастер Лимитед</td><td><a id="p100021"></a>РУ ЛП-003707</td><td><a id="p100022"></a>Описание, Подлинность, Извлекаемый объем, Размер частиц, Время седиментационной устойчивости, pH, Осмоляльность, Стерильность, Бак. Эндотоксины, Специфическая активность</td><td><a id="p100023"></a>каждая 5</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---