Письмо Росздравнадзора от 06.03.2026 № 01И-181/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Карбоцистеин-Тева“ серии К070090925 производства АО „ВЕРТЕКС“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной от владельца регистрационного удостоверения ООО «ЭЛИУС» информации сообщает о проводимой процедуре отзыва лекарственного препарата «Карбоцистеин-Тева, сироп 50 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии К070090925 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи с упаковкой части флаконов данной серии лекарственного препарата в пачки картонные, предназначенные для дозировки «20 мг/мл».

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭЛИУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---