Письмо Росздравнадзора от 24.07.2017 № 01И-1812/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 июля 2017 г. № 01И-1812/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» ООО, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 24.07.2017 № 6620.

---