Письмо Росздравнадзора от 22.01.2019 № 01И-181/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Розувастатин-СЗ“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-210514, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 12.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 201218;
• «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 231218;
• «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10119.

---