Письмо Росздравнадзора от 25.02.2014 № 01И-181/14

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 февраля 2014 г. № 01И-181/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО Компания «Бакстер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры пластиковые „Виафло“ (1), пакеты полимерные (20), коробки картонные, для лечебно-профилактических учреждений» серии 13H30E8P производства «Биеффе Медитал С.А.» (Испания) в связи с несоответствием номеров серий на первичной и вторичной упаковке, выявленной компанией «Бакстер».

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компания «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---