---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-181/05"
number: "01И-181/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-04-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18105"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-181/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-181/05
"Об изъятии забракованных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 21 апреля 2005 г. N 01И-181/05**
**ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Горчичники N 20 серии 71204, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ЗАО ФК "Интерлек" - по показателю "Описание" (лист бумаги неравномерно покрыт слоем порошка с прогорклым запахом).
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Шиповника плоды, сырье растительное - порошок, фильтр-пакеты 4 г N 20 серии 10104, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО ФО Волжская мануфактура" - по показателю "Упаковка" (фильтр-пакеты негерметично запаяны, на поверхности пакетов бурые пятна).
- Брусники листья 50 г серии 00140604, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Вита-Плюс" - по показателю "Упаковка" (листья брусники расфасованы в пакеты полиэтиленовые, по НД д.б. пакеты бумажные).
3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Республики Тыва:
- Нистатина таблетки покрытые оболочкой, 250 тыс., ЕД N 20 серии 60304, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток от светло-зеленого до темно-зеленого цвета с шероховатой поверхностью и темными включениями).
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Аспаркам, таблетки N 50 серии 020704, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-9" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся).
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 20205, производства ОАО "Асфарма", поставщик ГУП "Башфармация" - по показателю "Описание" (таблетки от белого до желтого цвета, с темно-желтыми вкраплениями и шероховатой поверхностью).
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.