---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1810/19"
number: "01И-1810/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-181019"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1810/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1810/19
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 июля 2019 г. N 01И-1810/19**
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Аллерган СНГ САРЛ", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий "Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle" производства "АЛЛЕРГАН", Великобритания, регистрационное удостоверение от 26.02.2018 N ФСЗ 2009/05895, срок действия не ограничен, "Тканевой эспандер Natrelle 133 Plus" производства "АЛЛЕРГАН", Великобритания, регистрационное удостоверение от 14.02.2017 N ФСЗ 2010/06196, срок действия не ограничен, "Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150" производства "АЛЛЕРГАН", Великобритания, регистрационное удостоверение от 26.02.2018 N ФСЗ 2010/06197, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых вариантов исполнения медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: новые данные о безопасности, касающиеся нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Аллерган СНГ САРЛ" (109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, пом. I, тел. +7 (495) 974-03-53).