---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1809/20"
number: "01И-1809/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1809/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1809/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ксилен(R) НЕО"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 сентября 2020 г. N 01И-1809/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КСИЛЕН(R) НЕО"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Ксилен(R) НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0,1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные" серий: 11018, 21018, 31018, 41018, 51118, 61118, 71118, 81118, 91118, 101118, 111118, 121118, 131218, 10119, 20119, 30119, 50219, 60219, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140319, 150319, 160419, 170419, 180419, 190419, 200419, 210419, 220419, 230419, 240419, 250419, 270419, 280419, 290419 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с ранее выявленным несоответствием качества серий 230419, 270419 препарата по показателю "Родственные примеси".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения серий 230419, 270419 препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140120#p100005) Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1401/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---