---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2015 N 01И-1809/15"
number: "01И-1809/15"
issued_on: 2015-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2015 N 01И-1809/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2015 N 01И-1809/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 октября 2015 г. N 01И-1809/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий - очков корригирующих:
- <a id="p100006"></a>haomai, линзы +1,50 PD 62-64, оправа $55\square 15$ 130;
- <a id="p100007"></a>OKYLAR, линзы +1,50 PD 62-64, оправа: не указано;
- <a id="p100008"></a>Lankoma, линзы -200 PD 62-64, оправа: не указано;
- <a id="p100009"></a>не указано, линзы -300 PD 62-64, оправа: не указано.
<a id="p100010"></a>Обращаем внимание, что на вышеуказанные медицинские изделия не распространяется сопровождающее их регистрационное удостоверение ФС N 2006/117 от 02.02.2006, срок действия до 02.02.2016, выданное на "Очки корригирующие однофокальные стигматические в индивидуальной упаковке или без упаковки", производства Beijing Zhanlishun Optical Co., Ltd., Китай.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---