---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1808/20"
number: "01И-1808/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1808/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1808/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4389"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 сентября 2020 г. N 01И-1808/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2016/4389**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО "ШАГ" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями" производства "Эрроу Интернешнл Инк.", США, регистрационное удостоверение от 05.07.2016 N РЗН 2016/4389, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО "ШАГ" (119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501, тел.: +7 (495) 956-13-09, факс: +7 (495) 956-13-10).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---