Письмо Росздравнадзора от 16.09.2020 № 01И-1808/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2020 N 01И-1808/20. 01И-1808/20. 16.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180820
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4389»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 сентября 2020 г. № 01И-1808/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2016/4389
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО «ШАГ» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями» производства «Эрроу Интернешнл Инк.», США, регистрационное удостоверение от 05.07.2016 № РЗН 2016/4389, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ШАГ» (119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501, тел.: +7 (495) 956-13-09, факс: +7 (495) 956-13-10).