Письмо Росздравнадзора от 19.09.2016 № 01И-1808/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 сентября 2016 г. № 01И-1808/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 19 сентября 2016 г. № 01И-1808/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
02-18741/16 от 05.05.2016	АО «Фарм-Синтез»	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1) + растворитель (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%) 100 мл, контейнеры полимерные (КПИР) в мешке (1), пачки картонные	ООО «Диамед» (Россия)/растворитель вода для инъекций — ООО «Компания „Деко“ (Россия)/растворитель натрия хлорид 0,9% — ООО „Завод Медсинтез“ (Россия)»	Россия	57122015/растворитель вода д/ин 01052015/растворитель натрия хлорид 03112015
02-18741/16 от 05.05.2016	АО «Фарм-Синтез»	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1) + растворитель (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%) 100 мл, контейнеры полимерные (КПИР) в мешке (1), пачки картонные	ООО «Диамед» (Россия)/растворитель вода для инъекций — ООО «Компания „Деко“ (Россия)/растворитель натрия хлорид 0,9% — ООО „Завод Медсинтез“ (Россия)»	Россия	58122015/растворитель вода д/ин 01052015/растворитель натрия хлорид 03112015
02-18741/16 от 05.05.2016	АО «Фарм-Синтез»	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1) + растворитель (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%) 100 мл, контейнеры полимерные (КПИР) в мешке (1), пачки картонные	ООО «Диамед» (Россия)/растворитель вода для инъекций — ООО «Компания „Деко“ (Россия)/растворитель натрия хлорид 0,9% — ООО „Завод Медсинтез“ (Россия)»	Россия	59122015/растворитель вода д/ин 01052015/растворитель натрия хлорид 03112015
102-18741/16 от 05.05.2016	АО «Фарм-Синтез»	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ООО «Диамед» (Россия)/растворитель — вода для инъекций/ООО «Компания „Деко“ (Россия)»	Россия	51112015/растворитель вода д/ин 01052015
02-18741/16 от 05.05.2016	АО «Фарм-Синтез»	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ООО «Диамед» (Россия)/растворитель — вода для инъекций/ООО «Компания „Деко“ (Россия)»	Россия	54122015/растворитель вода д/ин 01052015
02-18741/16 от 05.05.2016	АО «Фарм-Синтез»	Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте с растворителем — вода для инъекций 5 мл, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ООО «Диамед» (Россия)/растворитель — вода для инъекций/ООО «Компания „Деко“ (Россия)»	Россия	55122015/растворитель вода д/ин 01052015

---