Письмо Росздравнадзора от 13.11.2014 № 01И-1808/14

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 ноября 2014 г. № 01И-1808/14

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Фармасинтез» отозвать декларации о соответствии:

• № РОСС UA.ФМ08.Д05002 от 30.06.2014 на лекарственный препарат «Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AR34/1-1, производства ООО «Юрия-Фарм» (Украина);
• № РОСС UA.ФМ08.Д05003 от 30.06.2014 на лекарственный препарат «Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии AR24/1-1, производства ООО «Юрия-Фарм» (Украина).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---