---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2014 N 01И-1807/14"
number: "01И-1807/14"
issued_on: 2014-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180714"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2014 N 01И-1807/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2014 N 01И-1807/14
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2014 г. N 01И-1807/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Синтез" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д04773 от 25.06.2013 на лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 1000513 производства ОАО "Синтез" (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси" субъекты обращения лекарственных средств были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146314#p100008) Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1463/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---