---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1806/19"
number: "01И-1806/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1806/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1806/19

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 июля 2019 г. N 01И-1806/19

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ЭВЕР Нейро Фарма" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС АТ.ФМ11.Д89460 от 07.07.2017 на лекарственный препарат "Церебролизин(R), раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии A8FG1A производства "ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ" (Германия)/"ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ" (Австрия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141619#p100005) Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1416/19.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ЭВЕР Нейро Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---