Письмо Росздравнадзора от 29.07.2019 № 01И-1806/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2019 N 01И-1806/19. 01И-1806/19. 29.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180619
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 июля 2019 г. № 01И-1806/19
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС АТ.ФМ11.Д89460 от 07.07.2017 на лекарственный препарат «Церебролизин(R), раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии A8FG1A производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ» (Германия)/«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» (Австрия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1416/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.