«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 сентября 2016 г. № 01И-1805/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к решению Росздравнадзора
от 19 сентября 2016 г. № 01И-1805/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
680416; 700416; 770416 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, флаконы (20), гофрокоробы картонные, для стационаров |
Гротекс ООО |
Россия |
010316; 020316 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Ксилометазолин-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 60 доз (10 мл), флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
070316; 140416 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/ мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
1601115 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/ мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
050116 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
1181115 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Оксифрин, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/ доза 10 мл (190 доз), флаконы (1), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
110216; 160216; 150216 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 10 мл, ампулы (5), пачки картонные |
Гротекс ООО |
Россия |
110316; 120316 |
| № 02-18189/16 от 29.04.2016 |
ООО «Гротекс» |
Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный для стационаров |
Гротекс ООО |
Россия |
300216; 590316; 620316 |