Письмо Росздравнадзора от 13.11.2014 № 01И-1805/14

«Об изъятии из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 ноября 2014 г. № 01И-1805/14

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 5160614, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), сопровождавшегося декларацией о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д02577 от 08.02.2012, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.

Данная серия лекарственного препарата в случае ее сопровождения указанной декларацией о соответствии подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, реализация которой сопровождается данной декларацией о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, реализация которой сопровождается указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Обращаем внимание, что декларация о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д02577 от 08.02.2012 зарегистрирована органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации» (г. Екатеринбург) на серию 510112 указанного лекарственного препарата.

---