Письмо Росздравнадзора от 26.07.2019 № 01И-1803/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19 в связи с технической ошибкой, в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная с иглой 18G 1½ (1,2 x 40 mm)», LOT 09.11.2016, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 26.07.2019 № 5531.

---