Письмо Росздравнадзора от 24.07.2017 № 01И-1803/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2017 N 01И-1803/17. 01И-1803/17. 24.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-180317
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 июля 2017 г. № 01И-1803/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 июля 2017 г. № 01И-1803/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-Б-5546 от 06.03.2017 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, 60 доз, ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ, Швеция/упаковано: ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | LANF; LANN |
| 09-Б-5546 от 06.03.2017 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, 120 доз, ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ, Швеция/упаковано: ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | HATM; HATH |
| 09-Б-5546 от 06.03.2017 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, 60 доз, ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ, Швеция/упаковано: ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | XEZY; XFAA |
| 09-Б-5546 от 06.03.2017 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, 120 доз, ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ, Швеция/упаковано: ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | SGDU; SGBR |
| 09-Б-5546 от 06.03.2017 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг/доза 60 доз, ингаляторы дозирующие (1), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ, Швеция/упаковано: ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | PEGF; PEKC |
<*> По проверенным показателям.