---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2024 N 01И-180/24"
number: "01И-180/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-02-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2024 N 01И-180/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2024 N 01И-180/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Бензиэль(R)" производства ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 февраля 2024 г. N 01И-180/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "БЕНЗИЭЛЬ(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА ЗАО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО "Канонфарма продакшн", решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Бензиэль, таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 110123; "Бензиэль(R), таблетки 100 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серий 101022, 020123 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям; "Количественное определение", "Родственные примеси" (серии 101022, 020123, 110123), "Однородность дозирования" (серии 101022, 020123) (письма Росздравнадзора от 20.02.2024 [NN 01И-163/24](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16324), [01И-164/24](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16424)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Канонфарма продакшн" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---