---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-180/05"
number: "01И-180/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-04-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18005"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-180/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2005 N 01И-180/05
"Об изъятии забракованных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 21 апреля 2005 г. N 01И-180/05**
**ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Бензилбензоат медицинский, субстанция серии 04-07-07 от 07.07.04, производства "Завод химических реактивов (НТК Институт монокристаллов) ГП", Украина, поставщик ЗАО "Енисей" - по показателям: "Описание" (маслянистая жидкость желтого цвета), "Плотность", "Сопутствующие примеси", "Количественное содержание", "Цветность", "Показатель преломления", "Кислотность".
- L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок серии G-040403 от 04.03, производства фирмы "Аджиномото Ко Лтд", Япония, поставщик ЗАО "Енисей" - по показателю "Сульфаты".
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Леспенефрил, раствор для приема внутрь 120 мл серии 03J14, производства фирмы ЮСБ Хелскеа", Франция, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (раствор коричневого цвета с включениями, по НД д.б. прозрачный, желтого цвета).
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (с ароматом меда и лимона) N 16 серии Н-140, производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и белым налетом).
3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Корвалол, раствор 25 мл серии 3001204, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Еврософт" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 130205, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Маркировка" (у части ампул маркировка полустерта. Срок годности и серия нанесены разными методами, на одних ампулах методом теснения, на других штампованием).
- Бронхитусен Врамед, сироп 125 г серии 301004, производства фирмы "Врамед ООО", Болгария, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю - "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.