«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 сентября 2016 г. № 01И-1798/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к решению Росздравнадзора
от 16 сентября 2016 г. № 01И-1798/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
220216; 230216 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
20216; 40216; 50216 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
90216; 100216; 40216; 20216; 370316 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылка полиэтиленовая |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
190316; 150216; 160316 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
100216; 110216; 120216 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
380216; 120216; 160216; 1060316; 1120316 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
100216; 150216; 160216 |
| № 02-11884/16 от 29.03.2016 |
ООО «ИСТ-ФАРМ» |
Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые |
ИСТ-ФАРМ ООО |
Россия |
70316; 80316 |