---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1793/20"
number: "01И-1793/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1793/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1793/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения от 25.02.2020 N РЗН 2018/7202, от 02.06.2015 N РЗН 2014/2236, от 09.04.2015 N ФСЗ 2012/11595"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 сентября 2020 г. N 01И-1793/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ ОТ 25.02.2020 N РЗН 2018/7202,**<br>
**ОТ 02.06.2015 N РЗН 2014/2236,**<br>
**ОТ 09.04.2015 N ФСЗ 2012/11595**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "БиоЛайн" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Криостаты Leica с принадлежностями" производства "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2020 N РЗН 2018/7202, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Микротомы Leica SM2000R/SM2400/RM2125/RM2125RT/RM2235/RM2245/RM2255/RM2265/DSC2/CM1510S/CM1850/CM1900/CM3050S/VT1000S/EM UC6 с ножами многоразовыми/одноразовыми" производства "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 02.06.2015 N РЗН 2014/2236, срок действия не ограничен;
3. <a id="p100008"></a>"Криостат Leica CM1950 с принадлежностями" производства "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 09.04.2015 N ФСЗ 2012/11595, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "БиоЛайн" (197046, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А, тел.: 8 (812) 320 49 49).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---