Письмо Росздравнадзора от 15.09.2020 № 01И-1793/20

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения от 25.02.2020 № РЗН 2018/7202, от 02.06.2015 № РЗН 2014/2236, от 09.04.2015 № ФСЗ 2012/11595»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «БиоЛайн» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

1. «Криостаты Leica с принадлежностями» производства «Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2020 № РЗН 2018/7202, срок действия не ограничен;

2. «Микротомы Leica SM2000R/SM2400/RM2125/RM2125RT/RM2235/RM2245/RM2255/RM2265/DSC2/CM1510S/CM1850/CM1900/CM3050S/VT1000S/EM UC6 с ножами многоразовыми/одноразовыми» производства «Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 02.06.2015 № РЗН 2014/2236, срок действия не ограничен;

3. «Криостат Leica CM1950 с принадлежностями» производства «Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 09.04.2015 № ФСЗ 2012/11595, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «БиоЛайн» (197046, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А, тел.: 8 (812) 320 49 49).

---