---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1793/16"
number: "01И-1793/16"
issued_on: 2016-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179316"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1793/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1793/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 15 сентября 2016 г. N 01И-1793/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области незарегистрированного медицинского изделия "Стимуплекс А. ( $Stimuplex®$ A) Изолированная игла для проводниковой анестезии, срез 30°, 21G x 4", (0,80 x 100 mm)", производства "B. Braun Melsungen AG", Германия (место производства Hakko Co., Ltd., 1490 O-aza Isobe, Chikuma-Shi, Nagano 389-0806, Япония), сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008.
В связи с несоответствием наименования и типа/модели, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008, выданного на медицинское изделие "Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.