Письмо Росздравнадзора от 16.02.2022 № 01И-179/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2022 N 01И-179/22. 01И-179/22. 16.02.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17922
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Аторвастатин“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 февраля 2022 г. № 01И-179/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АТОРВАСТАТИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003533-141021, макеты упаковок (изменение от 14.10.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «80 мг».