---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2019 N 01И-1792/19"
number: "01И-1792/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2019 N 01И-1792/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2019 N 01И-1792/19

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "МОДЭЛЛЬ(R) ТРЕНД"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 июля 2019 г. N 01И-1792/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"МОДЭЛЛЬ(R) ТРЕНД"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Тева" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "МОДЭЛЛЬ(R) ТРЕНД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (набор) 28 шт., (24 активных таблетки + 4 таблетки плацебо), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 6DZ012A производства "Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС" (Султанат Оман), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Упаковка" (в одной из трех ячейковых упаковок вместо активной таблетки светло-розового цвета имеется таблетка плацебо белого цвета).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100010"></a>

---