---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1792/17"
number: "01И-1792/17"
issued_on: 2017-07-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1792/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1792/17

"О прекращении действия сертификатов соответствия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 июля 2017 г. N 01И-1792/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества" решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг + р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные" производства "МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)", Сингапур/упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия:
- <a id="p100006"></a>РОСС RU.ФМ08.А01899 от 20.02.2016 (серия 5IRC70101);
- <a id="p100007"></a>РОСС RU.ФМ08.А01485 от 27.10.2015 (серия 4IRC70114).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с возможной технической неисправностью шприц-ручек субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24517#p100005) Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-245/17.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "МСД Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщику (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---