Письмо Росздравнадзора от 15.09.2016 № 01И-1792/16

«Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 № 01И-1035/16»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 сентября 2016 г. № 01И-1792/16

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 № 01И-1035/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» в связи с принятыми производителем ООО «Научно-производственное предприятие „ПанЭко“ (ООО НПП „ПанЭко“) мерами по устранению выявленных нарушений и внесением в установленном порядке изменений в регистрационные удостоверения и выдачей регистрационных удостоверений сообщает, что вышеуказанное информационное письмо не распространяется на медицинские изделия:»

• с 12.08.2016 на «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от 12.08.2016 № ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен;
• с 11.08.2016 на «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 11.08.2016 № ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен;
• с 05.09.2016:
• на «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: „Аспирационная“; „Ооклин“; „Универсальная“; „Спермопреп“; „ИКСИ“; „ПВП“; „Гиаза“; „Кислый раствор Тироде“, регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;»
• на «Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: „Дробление“; „Бластная“; „Швартовая“, регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен;»
• с 28.06.2016:
• на «Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;
• на «Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен;
• на «Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2011/12946, срок действия не ограничен;
• на «Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2012/12981, срок действия не ограничен;
• на Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2011/12932, срок действия не ограничен;
• с 09.08.2016 на «Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 09.08.2016 № ФСР 2011/12939, срок действия не ограничен.

---