---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2021 N 01И-179/21"
number: "01И-179/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2021 N 01И-179/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2021 N 01И-179/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 февраля 2021 г. N 01И-179/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДСТВА**
**"САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД" (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в приложении (не приводится) серии лекарственных препаратов производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" (Индия) в связи с ранее выявленным несоответствием качества лекарственного средства "Ульцернил(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серии AA43115 требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси".
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом АО "РАНБАКСИ" решении прекратить действие указанных в приложении деклараций о соответствии на лекарственные препараты.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---