---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-179/16"
number: "01И-179/16"
issued_on: 2016-02-03
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-179/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-179/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122516#p100005) Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1225/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2016 г. N 01И-179/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении медицинского изделия "Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл 5,0", партия 20140919, дата производства 19.09.2014, производства "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03803 от 17.02.2009, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям комплекта регистрационной документации в части технических характеристик: "Общая длина шкалы"; "Маркировка индивидуальной упаковки"; "Срок годности"; "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---