---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2018 N 01И-1791/18"
number: "01И-1791/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2018 N 01И-1791/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2018 N 01И-1791/18

"О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-464/18"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 июля 2018 г. N 01И-1791/18**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ВЗАМЕН**<br>
**ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 28.02.2018 N 01И-464/18**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии "Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016", производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 3а, сообщает, что регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
<a id="p100006"></a>"Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60 x 60 мм", производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие "Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016", производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 3а, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
<a id="p100009"></a>Информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46418) Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-464/18 считать утратившим силу.
<a id="p100010"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---