---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09"
number: "01И-179/09"
issued_on: 2009-04-02
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17909"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2009 N 01И-179/09

"О мониторинге текущей ситуации на фармацевтическом рынке"

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31209#p100008) Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31209#p100008) Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**


## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

<a id="p100004"></a>**О МОНИТОРИНГЕ ТЕКУЩЕЙ СИТУАЦИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение решений Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики предлагает ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять данные о текущей ситуации на фармацевтическом рынке в субъекте Российской Федерации.
<a id="p100006"></a>В целях проведения объективного анализа, ряд показателей необходимо предоставлять в разрезе производственного, оптового и розничного сегментов рынка, а также предоставлять информацию о дефектуре на лекарственные средства ([Приложения N 1](#p100019) и 2).
<a id="p100007"></a>В соответствии с протоколом заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики от 10.03.2009 N 9 доклад по вышеуказанным данным ежемесячно будет предоставляться в Правительство Российской Федерации.
<a id="p100008"></a>В связи с изложенным, необходимо обратить внимание на качество и достоверность предоставляемой информации.
<a id="p100009"></a>Контроль за своевременным предоставлением вышеуказанной информации возложить на территориальные Управления Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>[Порядок](#p100030) предоставления сведений по результатам мониторинга цен в госпитальном сегменте фармацевтического рынка определен в Приложении N 3 к настоящему письму.
<a id="p100011"></a>Кроме цифровых данных необходимо представить аналитическую записку, в которой дается оценка ситуации по доступности лекарственного обеспечения в субъекте Российской Федерации [(Приложение N 4)](#p100043).
<a id="p100012"></a>Информацию просим направлять в электронном виде с подтверждением на бумажном носителе.
<a id="p100013"></a>Контактные телефоны и e-mail:
<a id="p100014"></a>Петроченков Георгий Алексеевич (495)698-14-58, petrochenkovga@roszdravnadzor.ru;
<a id="p100015"></a>Фисенко Виктор Сергеевич (495)698-14-58, fvs@roszdravnadzor.ru;
<a id="p100016"></a>Романов Филипп Александрович (495)698-14-58, romanovfa@roszdravnadzor.ru.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Руководитель

</div>

**Н.В.ЮРГЕЛЬ**





<div align="right">

<a id="p100018"></a>Приложение N 1

</div>

к письму Росздравнадзора
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

<a id="p100019"></a>                                Данные о ситуации
            на фармацевтическом рынке ______________________________
                                      (наименование субъекта РФ)
                   по состоянию на ___________ в разрезе сегментов:
                                   чч.мм.гггг


<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="5%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="7%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="7%"><col width="6%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td colspan="6">Производственный</td><td colspan="8">Розничный</td><td colspan="3">Оптовый</td></tr>
<tr><td colspan="3">Кол-во организаций, осуществляющих деятельность по производству лек. средств в регионе</td><td colspan="3">Численность работающего персонала</td><td colspan="5">Фармацевтические организации</td><td colspan="3">Численность работающего персонала</td><td>Кол-во организаций (филиалов, складов и пр.),</td><td rowspan="2">Наименование и причины прекращения деятельности</td><td>Наличие альтернативного поставщика или</td></tr>
<tr><td>предыдущий месяц</td><td>текущий месяц</td><td>динамика &lt;*&gt;</td><td>предыщий месяц</td><td>текущий месяц</td><td>динамика &lt;*&gt;</td><td>кол-во организаций, прекративших/ приостановивших деятельность за отчетный период</td><td>из них организаций, являющихся единственными в населенном пункте, указать вид организации (сетевая аптека, самостоятельное юр. лицо, ПБОЮЛ и т.д.)</td><td>ориентировочная численность населения, обслуживаемого данным учреждением</td><td>наличие альтернативного источника лек. средств для населения</td><td>причины прекращения деятельности</td><td>предыдущий месяц</td><td>текущий месяц</td><td>динамика &lt;*&gt;</td><td>прекративших/ приостановивших деятельность за отчетный период</td><td>логистической схемы поставок лек. средств</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td><td>16</td><td>17</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100022"></a>Приложение N 2

</div>

к письму Росздравнадзора
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="14%"><col width="19%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="18%"><col width="12%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td colspan="8">Данные о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств в __________________________ по состоянию на ____________ (наименование субъекта РФ) чч.мм.гггг</td></tr>
<tr><td>N п/п</td><td>Международное непатентованное наименование (МНН)</td><td>Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, упаковка (ТН)</td><td>Страна производства (упаковки)</td><td>Возможность замены в рамках МНН <a href="#p100027">&lt;*&gt;</a></td><td>Наименование поставщика (дистрибьютора) <a href="#p100028">&lt;**&gt;</a></td><td>Возможные сроки возобновления поставок</td><td>Причины дефектуры</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
</table>



<a id="p100026"></a>

---

<a id="p100027"></a><*> В случае возможности замены дефектурного наименования необходимо указать альтернативное ТН.
<a id="p100028"></a><**> При заполнении данного пункта необходимо указывать фармацевтическую организацию, у которой данное наименование находится в дефектуре (одна или несколько), а также уточнять отсутствие лекарственного средства у других поставщиков в регионе.





<a id="p100029"></a>Приложение N 3
к письму Росздравнадзора
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

<a id="p100030"></a>**ПОРЯДОК**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ЦЕН**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ГОСПИТАЛЬНОГО И АМБУЛАТОРНОГО**
**СЕГМЕНТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА**

1. <a id="p100031"></a>На сайт www.rznd.ru в раздел "Мониторинг цен на лекарственные препараты" (перечень препаратов отражен на сайте) необходимо вносить сведения о средних ценах на препараты, поставляемые для оказания стационарной помощи (ежеквартально) и амбулаторной помощи (по состоянию на 15 число каждого месяца). Редактирование введенной информации, а также добавление новых записей, будет прекращаться в 24.00 5 числа каждого месяца (время московское). Отсутствие цен на тот или иной препарат будет означать его отсутствие на фармацевтическом рынке за отчетный период.
2. <a id="p100032"></a>Для получения доступа к ресурсам данного сайта необходимо зарегистрироваться на сайте (раздел "Регистрация"), после получения от Вас регистрационной информации она будет добавлена в список пользователей и Вы под своим паролем получите доступ на сайт. Вся информация, представленная на сайте, будет доступна только Вам специально уполномоченным сотрудникам Росздравнадзора. Сайт будет открыт для введения новой информации и редактирования записей с 24.00 14 числа каждого месяца (время московское).
<a id="p100033"></a>Инструкцию по регистрации и пользованием базой можно скачать на сайте www.rznd.ru в разделе "Мониторинг цен".
3. <a id="p100034"></a>На сайте вводится средняя цена по каждому препарату, подлежащему мониторингу. При наличии цен в аптеках ниже или выше средней величины более чем на 25% требуется выяснить причину столь выраженных отличий (повреждение внешней упаковки, малый остаточный срок годности, скидки, ошибка), выявленные ошибки из анализа следует исключать. Причины отличий следует внести в поле комментарии.
4. <a id="p100035"></a>Просим сообщить как и на основании каких правовых документов в Вашем регионе регулируется величина оптовых и розничных торговых надбавок на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, а также на остальные препараты. Просим Вас прислать отсканированные копии этих документов.

<div align="right">

<a id="p100036"></a>Контактные телефоны и e-mail:

</div>

<a id="p100037"></a>Румянцев Александр Сергеевич (495)698-40-94, ras@roszdravnadzor.ru;
<a id="p100038"></a>Петроченков Георгий Алексеевич, Фисенко Виктор Сергеевич (495)698-14-58;
<a id="p100039"></a>Идрисов Марсель Фанисович (495)698-41-59;
<a id="p100040"></a>техническая поддержка (495)234-61-06 (04), доб. 32-24 (в тоновом режиме);
<a id="p100041"></a>e-mail: dlo@regmed.ru.





<a id="p100042"></a>Приложение N 4
к письму Росздравнадзора
от 2 апреля 2009 г. N 01И-179/09

<a id="p100043"></a>**СТРУКТУРА ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЗАПИСКИ**

<a id="p100044"></a>Аналитическая записка предоставляется в целях полного и объективного отражения оценки текущей ситуации в субъекте Российской Федерации на отчетную дату в разрезе сегментов фармацевтического рынка на разных этапах, обеспечивающих физическую доступность лекарственных средств, т.е. изменения в структуре рынка (в т.ч. ассортиментную), а также ценовую доступность.
<a id="p100045"></a>В предоставляемом мониторинге отражаются цифровые показатели. Аналитическая записка должна содержать пояснения к статистическим данным и их динамике (как положительной, так и отрицательной), а также информацию о принимаемых в субъекте мерах по обеспечению стабильности уровня доступности лекарственного обеспечения.
<a id="p100046"></a>При характеристике ситуации во всех сегментах рынка отражается сокращение численности работающего персонала, при этом необходимо отразить его структуру (административный, основной производственный (в т.ч. специалисты), вспомогательный), а также возможные экономические и социальные последствия для работы предприятия (организации) и для качества лекарственного обеспечения. Отражается также время работы персонала.

<div align="center">

<a id="p100047"></a>В разрезе сегментов фармацевтического рынка отражается:<br>
1. <a id="p100048"></a>Производственный сегмент (при наличии в субъекте предприятий фармацевтической и медицинской промышленности).<br>
<a id="p100049"></a>В случае остановки или приостановки деятельности предприятия или его отдельных цехов, сокращения объемов выпускаемой продукции необходимо отметить:<br>
- <a id="p100050"></a>причины данных изменений;<br>
- <a id="p100051"></a>ассортимент и объемы сокращаемой к выпуску продукции;<br>
- <a id="p100052"></a>является ли предприятие градообразующим и, соответственно, возможных экономических и социальных последствий происходящих изменений на предприятии.<br>
2. <a id="p100053"></a>Розничный сегмент.<br>
<a id="p100054"></a>При оценке ситуации в розничном сегменте необходимо определить степень воздействия происходящих изменений, прежде всего на физическую доступность лекарственных средств для населения, в том числе изменение структуры регионального рынка, т.е. достаточного количества оптовых и розничных предприятий, а также достаточного ассортимента лекарственных средств по номенклатуре и объему.<br>
<a id="p100055"></a>Например, давая характеристику изменениям в структуре понимаем, что закрытие аптеки в крупном городе может не оказать влияния на физическую доступность лекарственных средств, в тоже время закрытие единственной аптеки в сельском районе сделает труднодоступной лекарственную помощь для проживающего там населения.<br>
<a id="p100056"></a>Отражая ситуацию с ассортиментом, необходимо указать на наличие достаточности лекарственных средств как по номенклатуре, так и по объему.<br>
<a id="p100057"></a>При наличии дефектуры по конкретным наименованиям лекарственных средств нужно уточнить отсутствие данного наименования у других фармацевтических организаций, осуществляющих поставки в субъект Российской Федерации, а также в соседних регионах. Необходимо также определить возможность замены отсутствующего препарата на аналогичный в рамках международного непатентованного наименования.<br>
3. <a id="p100058"></a>Оптовый сегмент.<br>
<a id="p100059"></a>В случае прекращения деятельности организацией оптовой торговли необходимо оценить объем осуществляемых ей поставок лекарственных средств в субъект Российской Федерации, а также количество обеспечиваемых аптечных и лечебно-профилактических учреждений и, соответственно, возможные проблемы в доступности лекарственных средств, и возможность альтернативных поставок (в т.ч. из соседних регионов).<br>
<a id="p100060"></a>В аналитической записке субъекта Российской Федерации могут отражаться и другие показатели, которые по мнению представителей субъекта характеризуют состояние лекарственного обеспечения, а также предложения по стабилизации ситуации.<br>
<a id="p100061"></a>Аналитическая записка подписывается руководителем органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации и в обязательном порядке вместе с цифровыми данными, кроме Росздравнадзора, доводится также до сведения администрации субъекта Российской Федерации.

</div>




<a id="p100062"></a>

---
