Письмо Росздравнадзора от 02.04.2009 № 01И-179/09

«О мониторинге текущей ситуации на фармацевтическом рынке»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 2 апреля 2009 г. № 01И-179/09

О МОНИТОРИНГЕ ТЕКУЩЕЙ СИТУАЦИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение решений Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики предлагает ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять данные о текущей ситуации на фармацевтическом рынке в субъекте Российской Федерации.

В целях проведения объективного анализа, ряд показателей необходимо предоставлять в разрезе производственного, оптового и розничного сегментов рынка, а также предоставлять информацию о дефектуре на лекарственные средства (Приложения № 1 и 2).

В соответствии с протоколом заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики от 10.03.2009 № 9 доклад по вышеуказанным данным ежемесячно будет предоставляться в Правительство Российской Федерации.

В связи с изложенным, необходимо обратить внимание на качество и достоверность предоставляемой информации.

Контроль за своевременным предоставлением вышеуказанной информации возложить на территориальные Управления Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации.

Порядок предоставления сведений по результатам мониторинга цен в госпитальном сегменте фармацевтического рынка определен в Приложении № 3 к настоящему письму.

Кроме цифровых данных необходимо представить аналитическую записку, в которой дается оценка ситуации по доступности лекарственного обеспечения в субъекте Российской Федерации (Приложение № 4).

Информацию просим направлять в электронном виде с подтверждением на бумажном носителе.

Контактные телефоны и e-mail:

Петроченков Георгий Алексеевич (495)698-14-58, petrochenkovga@roszdravnadzor.ru;

Фисенко Виктор Сергеевич (495)698-14-58, fvs@roszdravnadzor.ru;

Романов Филипп Александрович (495)698-14-58, romanovfa@roszdravnadzor.ru.

Н. В. Юргель

к письму Росздравнадзора от 2 апреля 2009 г. № 01И-179/09

Данные о ситуации на фармацевтическом рынке ______________________________ (наименование субъекта РФ) по состоянию на ___________ в разрезе сегментов: чч.мм.гггг

Производственный

Розничный

Оптовый

Кол-во организаций, осуществляющих деятельность по производству лек. средств в регионе

Численность работающего персонала

Фармацевтические организации

Численность работающего персонала

Кол-во организаций (филиалов, складов и пр.),

Наименование и причины прекращения деятельности

Наличие альтернативного поставщика или

предыдущий месяц

текущий месяц

динамика <*>

предыщий месяц

текущий месяц

динамика <*>

кол-во организаций, прекративших/ приостановивших деятельность за отчетный период

из них организаций, являющихся единственными в населенном пункте, указать вид организации (сетевая аптека, самостоятельное юр. лицо, ПБОЮЛ и т.д.)

ориентировочная численность населения, обслуживаемого данным учреждением

наличие альтернативного источника лек. средств для населения

причины прекращения деятельности

предыдущий месяц

текущий месяц

динамика <*>

прекративших/ приостановивших деятельность за отчетный период

логистической схемы поставок лек. средств

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

к письму Росздравнадзора от 2 апреля 2009 г. № 01И-179/09

Данные о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств в __________________________ по состоянию на ____________ (наименование субъекта РФ) чч.мм.гггг
№ п/п	Международное непатентованное наименование (МНН)	Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, упаковка (ТН)	Страна производства (упаковки)	Возможность замены в рамках МНН <*>	Наименование поставщика (дистрибьютора) <**>	Возможные сроки возобновления поставок	Причины дефектуры
1	2	3	4	5	6	7	8

---

<*> В случае возможности замены дефектурного наименования необходимо указать альтернативное ТН.

<**> При заполнении данного пункта необходимо указывать фармацевтическую организацию, у которой данное наименование находится в дефектуре (одна или несколько), а также уточнять отсутствие лекарственного средства у других поставщиков в регионе.

Приложение № 3 к письму Росздравнадзора от 2 апреля 2009 г. № 01И-179/09

ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ГОСПИТАЛЬНОГО И АМБУЛАТОРНОГО СЕГМЕНТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

1. На сайт www.rznd.ru в раздел «Мониторинг цен на лекарственные препараты» (перечень препаратов отражен на сайте) необходимо вносить сведения о средних ценах на препараты, поставляемые для оказания стационарной помощи (ежеквартально) и амбулаторной помощи (по состоянию на 15 число каждого месяца). Редактирование введенной информации, а также добавление новых записей, будет прекращаться в 24.00 5 числа каждого месяца (время московское). Отсутствие цен на тот или иной препарат будет означать его отсутствие на фармацевтическом рынке за отчетный период.

2. Для получения доступа к ресурсам данного сайта необходимо зарегистрироваться на сайте (раздел «Регистрация»), после получения от Вас регистрационной информации она будет добавлена в список пользователей и Вы под своим паролем получите доступ на сайт. Вся информация, представленная на сайте, будет доступна только Вам специально уполномоченным сотрудникам Росздравнадзора. Сайт будет открыт для введения новой информации и редактирования записей с 24.00 14 числа каждого месяца (время московское).

Инструкцию по регистрации и пользованием базой можно скачать на сайте www.rznd.ru в разделе «Мониторинг цен».

3. На сайте вводится средняя цена по каждому препарату, подлежащему мониторингу. При наличии цен в аптеках ниже или выше средней величины более чем на 25% требуется выяснить причину столь выраженных отличий (повреждение внешней упаковки, малый остаточный срок годности, скидки, ошибка), выявленные ошибки из анализа следует исключать. Причины отличий следует внести в поле комментарии.

4. Просим сообщить как и на основании каких правовых документов в Вашем регионе регулируется величина оптовых и розничных торговых надбавок на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, а также на остальные препараты. Просим Вас прислать отсканированные копии этих документов.

Румянцев Александр Сергеевич (495)698-40-94, ras@roszdravnadzor.ru;

Петроченков Георгий Алексеевич, Фисенко Виктор Сергеевич (495)698-14-58;

Идрисов Марсель Фанисович (495)698-41-59;

техническая поддержка (495)234-61-06 (04), доб. 32-24 (в тоновом режиме);

e-mail: dlo@regmed.ru.

Приложение № 4 к письму Росздравнадзора от 2 апреля 2009 г. № 01И-179/09

СТРУКТУРА ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЗАПИСКИ

Аналитическая записка предоставляется в целях полного и объективного отражения оценки текущей ситуации в субъекте Российской Федерации на отчетную дату в разрезе сегментов фармацевтического рынка на разных этапах, обеспечивающих физическую доступность лекарственных средств, т.е. изменения в структуре рынка (в т.ч. ассортиментную), а также ценовую доступность.

В предоставляемом мониторинге отражаются цифровые показатели. Аналитическая записка должна содержать пояснения к статистическим данным и их динамике (как положительной, так и отрицательной), а также информацию о принимаемых в субъекте мерах по обеспечению стабильности уровня доступности лекарственного обеспечения.

При характеристике ситуации во всех сегментах рынка отражается сокращение численности работающего персонала, при этом необходимо отразить его структуру (административный, основной производственный (в т.ч. специалисты), вспомогательный), а также возможные экономические и социальные последствия для работы предприятия (организации) и для качества лекарственного обеспечения. Отражается также время работы персонала.

---