---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1790/20"
number: "01И-1790/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1790/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1790/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 14.03.2012 N ФСЗ 2012/11729"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 сентября 2020 г. N 01И-1790/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ОТ 14.03.2012 N ФСЗ 2012/11729

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 14.03.2012 N ФСЗ 2012/11729, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, тел.: 8 800 100 68 96).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---