---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1790/16"
number: "01И-1790/16"
issued_on: 2016-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-179016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1790/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1790/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 сентября 2016 г. N 01И-1790/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бентон Дикинсон Восток", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Изделия однократного применения для забора крови: 4. Системы однократного применения BD Vacutainer Push Button для забора венозной крови", производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2016 N ФСЗ 2011/09752, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: номера некоторых партий не выполняют активацию функции механизма безопасности, который инактивирует иглу.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бектон Дикинсон Восток" (127018, Россия, Москва ул. Двинцев, д. 12, стр. 1, блок С, 4 этаж, тел.: + 7 495 775 8582, факс: + 7 495 775 8583, официальный сайт производителя: bd.com/ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---