Письмо Росздравнадзора от 15.09.2020 № 01И-1789/20

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2017/5887, № РЗН 2017/6492»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № РЗН 2017/5887, срок действия не ограничен;
• «Автоматический анализатор мочи cobas u 601, с принадлежностями», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 23.11.2017 № РЗН 2017/6492, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, Бизнес-центр «Вивальди Плаза»), тел.: +7(495)229-69-99, факс: +7(495)229-62-64).

---