Письмо Росздравнадзора от 15.09.2020 № 01И-1787/20

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8664, № РЗН 2017/6281»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Аппарат передвижной рентгеновский цифровой C-дуга „Cios Spin“ с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 27.02.2020 № РЗН 2019/8664, срок действия не ограничен;
• «Аппарат передвижной рентгеновский цифровой C-дуга для рентгеноскопии „Cios Alpha“ в исполнениях с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2020 № РЗН 2017/6281, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сименс Здравоохранение» (115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9, тел.: +7 (495) 737-12-52).

---